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泽璟制药(688266)：初具BIOPHARMA规模 2023年多个品种有望持续兑现

时间：2023-07-09 16:00:55 来源：天风证券股份有限公司

(资料图片)

商业化阶段产品进入高速放量增长阶段：多纳非尼2023Q1 销售放量符合预期，期待全年放量表现

多纳非尼于2021 年6 月9 日首次获批上市，适应症为治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，该适应症于2021 年年底纳入医保目录；2022 年8 月15 日获批用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者；截至 2022 年12 月31 日，多纳非尼已进入653 家医院和443 家双通道药房，2022 年实现销售收入3.017 亿元，2023Q1 约1.08 亿元，同比增长147%。

临床后期产品有望陆续获批上市以及深度拓展临床适应症：两款重点在研药物审批进展顺利，有望于今年内实现获批上市2022 年5 月27 日，外用重组人凝血酶用于肝脏切除术中术后辅助止血的上市申请受理，目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作；2022 年10 月14 日，盐酸杰克替尼片用于治疗中高危骨髓纤维化的上市申请受理，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。两款药物均有望于今年获批上市；此外，盐酸杰克替尼片关于重症斑秃和中重度特应性皮炎的临床试验已经进入III 期阶段。

早研平台趋于成熟，有望提供长期增长动力：子公司GENSUN 拥有双抗平台，已有多款在研药物进入临床研究阶段

GENSUN 拥有三抗平台和两个双抗平台。基于其双抗平台CheckGen 研发的GS19（PD-L1/TGF-β双抗）以最高2300 万美元授权开拓药业。GENSUN 的三款大分子产品ZG005、ZG006、ZGGS001 独家授权泽璟制药。ZG005 具有长效抗肿瘤作用且疗效优于单药和联合给药，并于2021 年10 月24 日获批进行临床试验。目前全球范围内并无靶向TIGIT 或PD-1/TIGIT 双抗产品上市，作为全球最早进入临床试验阶段的PD-1/TIGIT 双抗产品之一，ZG005有望成为治疗晚期实体瘤的免疫创新药物。

盈利预测与投资评级

我们预计公司2023 至2025 年营业收入为7.46 亿、11.50 亿、24.44 亿元人民币，实现归母净利润-2.61 亿、-1.94 亿、3.05 亿元人民币。对应合理市值180.71 亿元人民币，目标价68.32 元人民币，首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示：政策变化风险，产品研发风险，产品商业化风险，其他竞品突破性创新风险，测算具有主观性风险，中国外科手术台数不及预期风险

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